English
中文Trả lời ngắn gọn: Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt…) phải đăng ký bản công bố sản phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi nhập khẩu, lưu thông trên thị trường. Hồ sơ thực hiện theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP (đã được sửa đổi, bổ sung — cần đối chiếu bản sửa đổi khi lập hồ sơ).
Căn cứ pháp lý
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP — Điều 6 (đối tượng phải đăng ký bản công bố), Điều 7 (hồ sơ);
- Các văn bản sửa đổi, bổ sung Nghị định 15/2018 (đối chiếu khi lập hồ sơ);
- Luật An toàn thực phẩm 2010.
Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia không thuộc danh mục được phép hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu
Theo khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP (đối chiếu bản sửa đổi), hồ sơ gồm:
Dịch vụ liên quan
Tư vấn giấy phép và điều kiện kinh doanh
Nếu doanh nghiệp đang chuẩn bị đăng ký, điều chỉnh ngành nghề, xin giấy phép hoặc kiểm tra điều kiện kinh doanh, ANT Legal có thể hỗ trợ rà soát hồ sơ và lộ trình thực hiện phù hợp.
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp;
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng (cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025);
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe).
Trình tự thực hiện (khái quát)
- Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định;
- Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố tới Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm);
- Nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm;
- Chỉ được nhập khẩu, lưu thông sản phẩm sau khi được cấp Giấy tiếp nhận.
Lưu ý quan trọng
- Nghị định 15/2018 đã được sửa đổi, bổ sung — khi lập hồ sơ phải đối chiếu văn bản sửa đổi mới nhất, không dùng nguyên bản 2018;
- Nhập khẩu, kinh doanh thực phẩm chức năng chưa công bố có thể bị xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.
Bài viết liên quan
ANT Legal có thể hỗ trợ gì?
ANT Legal tư vấn, soạn thảo hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm và đại diện làm việc với cơ quan có thẩm quyền. Để được tư vấn cho trường hợp cụ thể, vui lòng liên hệ luật sư qua số 0966.475.966.
