进口保健食品的产品公布登记材料

简要回答：进口保健食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品等）的组织、个人，须在进口、上市流通前向卫生部（食品安全局）登记产品公布。材料依据第15/2018/ND-CP号法令第7条（已修订补充——准备材料时须对照修订版本）。

法律依据

• 第15/2018/ND-CP号法令——第6条（须登记产品公布的对象）、第7条（材料）；
• 修订补充第15/2018号法令的文件（准备材料时对照）；
• 2010年《食品安全法》。

哪些产品须登记产品公布？

• 保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品；
• 供36个月以下婴幼儿的营养产品；
• 有新用途的混合食品添加剂，或不在卫生部规定的允许名录内、用途不符的添加剂。

进口产品公布登记材料

根据第15/2018/ND-CP号法令第7条第1款（对照修订版本），材料包括：

1. 按规定格式的产品公布书；
2. 原产国主管机关签发的自由销售证书（Certificate of Free Sale）或出口证书（Certificate of Exportation）或卫生证书（Health Certificate）；
3. 12个月内的产品食品安全检验结果单（由指定检验实验室或获ISO 17025认可的实验室签发）；
4. 证明产品已公布功效或产生已公布功效成分的科学依据；
5. 生产企业符合良好生产规范（GMP）要求的食品安全合格证书或同等证书（针对保健食品）。

办理程序（概览）

1. 按规定准备完整材料；
2. 向卫生部（食品安全局）提交产品公布登记材料；
3. 领取产品公布登记受理书；
4. 取得受理书后方可进口、流通产品。

重要提示

• 第15/2018号法令已修订补充——准备材料时须对照最新修订版本，不得使用2018年原文；
• 进口、经营未公布的保健食品的，可能在食品安全领域受到行政处罚。

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