私人药店申请药品经营条件合格证书的材料

简短回答： 私人药店申请药品经营条件合格证书的材料包括：证书申请书；按药品零售良好规范（GPP）原则编制的场所、储存区域、设备、专业技术和人员的技术文件；机构的相关法律文件。申请材料提交卫生厅厅长（有权向包括药柜在内的药品零售机构签发证书的机关）；签发期限为自收到齐全有效材料之日起30天。

新法律框架提示： 自2025年7月1日起，第44/2024/QH15号法（修订补充第105/2016/QH13号《药品法》）生效，同时实施的还有第163/2025/NĐ-CP号法令（2025年6月29日）和卫生部第31/2025/TT-BYT号通知（2025年7月1日）。表格和材料细节须对照新文书核对。

法律依据

• 第105/2016/QH13号《药品法》（经第44/2024/QH15号法修订补充，自2025年7月1日起生效）；
• 第163/2025/NĐ-CP号法令关于《药品法》实施细则和措施；
• 卫生部部长第31/2025/TT-BYT号通知。

药柜申请药品经营条件合格证书的材料

基本材料包括：

• 药品经营条件合格证书申请书（按现行表格）；
• 技术文件：按药品零售良好规范（GPP）原则编制的场所、储存区域、储存设备、专业技术和人员的文件；
• 机构的法律文件（经营行业相符的企业/个体工商户登记证书；专业负责人的药品执业证书）；
• 技术文件须在封面加盖机构印章，其余各页加盖骑缝章；机构无印章的，由法定代表人签字。

药柜的证书由谁签发？期限多久？

• 权限：卫生厅厅长向药品零售机构（包括药店、药柜、乡卫生站药箱、专营药材、草药、传统药品零售的机构）签发、换发、调整和收回药品经营条件合格证书；
• 签发期限：自收到齐全申请材料之日起30天；换发、调整20天；因签发机关过错换发的7个工作日；
• 有效期：药品经营条件合格证书未规定有效期限，但机构须持续满足条件并定期评估GPP符合情况。

常见问题

药柜可以销售处方药吗？

药柜在购买人持有有效处方并遵守专业规定的情况下，可在许可范围内销售处方药；不得超出证书载明的范围销售。

药柜搬迁后可以继续使用旧证书吗？

不可以。新场所须满足GPP条件，机构须在新场所经营前向卫生厅办理证书调整/换发手续。

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